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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(申捷、GM1)注射液临床试验现正在急招乳腺癌初治患者

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液，申捷®)通过多种机制发挥神经保护和神经修复作用，包括维持神经元结构和内环境稳定，促进神经细胞再生、轴突生长和突触形成，以及增强神经生长因子的活性等，在信号转导、细胞识别、神经发生、神经发育分化等过程中起着重要作用。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

药品名称：GM1注射液(申捷®，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液);

分期：Ⅲ期;

治疗线数：初治;

突变基因：无靶点要求。

适合哪些患者

应用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助/新辅助治疗的乳腺癌患者。

入选标准(部分)

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1)充分了解试验内容，自愿签署知情同意书。

2)年龄18~75周岁(包括两端值)。

3)可提供确切的乳腺癌组织学和/或细胞学诊断依据，并拟使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助/新辅助治疗的乳腺癌女性患者。

4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1分。

排除标准(部分)

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1)存在≥1级的周围神经病变(CTCAE≥1级)或FACT/GOG-Ntx前4条目任一条目≥1分。

2)存在周围神经病变的危险因素(化疗所致周围神经病变除外)，包括但不限于：糖尿病周围神经病变;周围血管疾病;其他研究者认为可引起肢体疼痛、麻木、感觉异常、功能障碍的疾病等。

3)有恶性肿瘤病史(乳腺癌除外)，但是在筛选前至少5年已切除且治愈的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、宫颈不典型增生或Ⅰ级原位宫颈癌的患者可以入组。

4)拟使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助治疗的受试者完成乳腺癌切除手术时间少于2周(含2周)。

5)存在四肢肌肉痛等干扰周围神经病变判断的症状。

患者临床获益

1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

项目开展地区

该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

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